Sichere Infrastruktur für Gesundheitsdaten — ISO27001-konform
Die Verarbeitung von Gesundheitsdaten unterscheidet sich grundlegend von klassischer Unternehmens-IT. Hier geht es nicht nur um personenbezogene Daten, sondern um besonders schützenswerte Informationen nach Art. 9 DSGVO. Diagnosen, Laborwerte, Therapieverläufe, Medikationspläne, Bilddaten und Behandlungsdokumentationen sind hochsensibel. Ein technischer Fehler, ein Sicherheitsvorfall oder ein unzureichend abgesicherter Betriebsprozess gefährden hier nicht nur Geschäftsprozesse, sondern die Integrität von Menschen.
Gesundheitsdaten sind ein Sonderfall — technisch wie regulatorisch
Die Verarbeitung von Gesundheitsdaten unterscheidet sich grundlegend von klassischer Unternehmens-IT. Hier geht es nicht nur um personenbezogene Daten, sondern um besonders schützenswerte Informationen nach Art. 9 DSGVO. Diagnosen, Laborwerte, Therapieverläufe, Medikationspläne, Bilddaten und Behandlungsdokumentationen sind hochsensibel. Ein technischer Fehler, ein Sicherheitsvorfall oder ein unzureichend abgesicherter Betriebsprozess gefährden hier nicht nur Geschäftsprozesse, sondern die Integrität von Menschen.
Die Anforderungen an Infrastruktur, die solche Systeme betreibt, liegen entsprechend weit über dem Niveau klassischer Web- oder SaaS-Plattformen. Und genau hier trennt sich operative Souveränität von bloßen Softwareprojekten.
Sicherheit beginnt im Betrieb — nicht im Code
Die meisten Diskussionen drehen sich um Verschlüsselung, Pseudonymisierung, Verschlüsselung im Transit, sichere Authentifizierung. Alles richtig. Aber ohne einen stabilen, sauber kontrollierten, auditierbaren und regulierten Infrastrukturbetrieb bleibt das alles nur Kosmetik.
Denn auch perfekt verschlüsselte Daten helfen wenig, wenn:
Zugriffskontrollen auf Systemebene nicht nachvollziehbar sind
administrative Prozesse nicht dokumentiert und kontrolliert laufen
Key-Management nicht sauber segmentiert ist
Backup- und Recovery-Konzepte nicht regelmäßig getestet werden
Deployment-Prozesse nicht vollständig auditfähig sind
Gerade in der Medizin-IT geht es um mehr als nur Verfügbarkeit. Es geht um vollständige Transparenz über alle Systemzustände, Berechtigungen, Wartungsvorgänge und Vorfälle. Hier darf nichts „ungefähr stimmen".
Was ISO27001 im Kontext von Gesundheitsdaten wirklich bedeutet
ISO27001 ist mehr als ein Zertifikat für Angebotsunterlagen. Es definiert das technische und organisatorische Fundament, auf dem sichere Systeme betrieben werden.
Bereich
Relevanz für Gesundheitsdaten
Umsetzung bei ayedo
Zugriffsmanagement
Nachvollziehbare Kontrolle aller administrativen und fachlichen Zugriffe
Revisionssichere Protokollierung aller Zugriffs- und Berechtigungsänderungen
Key Management
Sicheres, segregiertes Schlüsselmaterial für Datenverschlüsselung
Getrennte Schlüsselverwaltung pro Mandant, vollständige Schlüsselrotation dokumentiert
Change Management
Änderungen dürfen keine unkontrollierten Seiteneffekte erzeugen
Mikrosegmentierung, strikte Trennung von Betriebs-, Admin- und Datentransitwegen
Betrieb unter europäischer Gerichtsbarkeit
Schutz vor Zugriff Dritter über außereuropäisches Recht
Infrastruktur ausschließlich in europäischen Rechenzentren unter EU-Recht
Gesundheitsdaten vertragen keine Blackbox-Infrastruktur
Sobald Infrastrukturkomponenten außerhalb des eigenen Kontrollbereichs liegen, entstehen in diesem Bereich erhebliche Risiken. Plattformanbieter mit global verteilten Control Planes, Shared-Responsibility-Modelle ohne vollständigen Zugriff auf Audit-Logs, oder Key-Management-Systeme, die zentral von Dritten betrieben werden, stehen im direkten Konflikt mit dem Anspruch auf vollständige Nachvollziehbarkeit der Datenverarbeitung.
Wer Systeme für Gesundheitsdaten betreibt, braucht keine Plattformversprechen, sondern technische Realität: Kontrolle, Transparenz und vollständige Dokumentation der operativen Prozesse.
Fazit
In der Medizin-IT gilt: Der Betrieb entscheidet über die Sicherheit. Nicht die Marketingbroschüre, nicht das Whitepaper. Sondern die saubere technische Abbildung aller Prozesse — vom Deployment bis zum Recovery. ISO27001 liefert das Fundament, um Gesundheitsdaten auf einer Infrastruktur zu verarbeiten, die auch regulatorisch dauerhaft tragfähig ist.
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